“醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品質(zhì)量管理體系，對(duì)本單位藥品購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、使用全過(guò)程的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)。”近日，武漢市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)新出臺(tái)的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》（后簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）進(jìn)行了規(guī)章解讀，全市三級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)及零售連鎖藥店的藥品質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人參加了培訓(xùn)會(huì)。

據(jù)了解，《辦法》將于2024年1月1日起正式實(shí)施。

現(xiàn)場(chǎng)，參會(huì)人員聽(tīng)得認(rèn)真

藥品連鎖企業(yè)總部需對(duì)門(mén)店負(fù)責(zé)

“在延續(xù)原有監(jiān)管要求的基礎(chǔ)上，《辦法》細(xì)化落實(shí)了新《藥品管理法》修訂中涉及藥品經(jīng)營(yíng)、使用監(jiān)管方面的要求。”會(huì)上，江岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局監(jiān)管人員胡靜對(duì)《辦法》全文進(jìn)行了細(xì)致解讀，從完善藥品經(jīng)營(yíng)許可管理到夯實(shí)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中各相關(guān)方責(zé)任，從加強(qiáng)使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理到強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)和使用全過(guò)程全環(huán)節(jié)監(jiān)管，逐一作了詳細(xì)說(shuō)明。

“剛剛出臺(tái)的《辦法》更貼合新形勢(shì)、新業(yè)態(tài)。”胡靜告訴記者，以藥品零售連鎖企業(yè)為例，《藥品管理法》第五十三條提出國(guó)家鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)，而《辦法》則從規(guī)章層面對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行定義，明確藥品零售連鎖企業(yè)由總部、配送中心和若干個(gè)門(mén)店構(gòu)成。同時(shí)，藥品零售連鎖總部應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系，對(duì)所屬零售門(mén)店的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)履行管理責(zé)任。

加強(qiáng)藥品使用環(huán)節(jié)質(zhì)量管理

會(huì)上，武漢大學(xué)中南醫(yī)院藥學(xué)部盧云博士從醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理的角度對(duì)《辦法》進(jìn)行了解讀。